IPO最前线|绿竹生物港股递表,平价带状疱疹疫苗竞逐百亿赛道

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又一家内地创新药企冲刺港股上市。

6月28日,北京绿竹生物技术有限公司(简称“绿竹生物”)向港交所主板递交上市申请。这家已经成立20多年的本土企业,在研产品包括疫苗和生物制剂两大热门品类。根据招股书,目前公司拥有3款临床阶段的在研产品以及4款临床前阶段的在研产品。


绿竹生物产品管线

在7款在研产品中,尤其值得关注的是带状疱疹疫苗LZ901,目前处于二期临床研究阶段。根据弗若斯特沙利文资料,按销售收入计,中国带状疱疹疫苗市场从2015年的零增加至2021年的6亿元,并预计将增加至2025年的108亿元。

从全球来看,目前仅有两款带状疱疹疫苗获批,而国内仅有一款进口疫苗获批,这条百亿热门赛道上,尚无国产疫苗获批。对于LZ901的优势,绿竹生物在招股书中强调,价格低廉,预计约为500元至人民币800元一针,仅为目前国内进口疫苗单价的一半左右。

在招股书中,绿竹生物强调“专注于内部研究及开发平价的人类疫苗及治疗性生物制剂”。依靠平价的优势,绿竹生物是否能够跑赢带状疱疹疫苗的百亿赛道,成为市场关注的问题。

曾转让6种疫苗给智飞生物子公司

绿竹生物这个名字在业内并没有那么出名,但从其发展历史中行业人士能看到不少熟悉的内容。

绿竹生物成立于2001年,坐落于北京市通州区。除了招股书提到的7款在研产品,实际上成立以来,绿竹生物还成功研究出了3种多糖蛋白结合疫苗、2种多糖疫苗和1种病毒灭活疫苗。

官网介绍中,绿竹生物称,此6种疫苗产品均转让给了北京智飞绿竹生物制药有限公司(简称“智飞绿竹”),这家公司正是千亿民营疫苗巨头智飞生物(300122)的全资子公司。

官网资料显示,智飞绿竹目前有4个上市产品在售,均为细菌性疫苗,销售范围已覆盖全国,并且部分产品实现海外销售。智飞生物2021年报显示,其自主产品营收96.97亿元,占总营收的31.64%,而自主产品主要包括智飞绿竹旗下的4款疫苗。

绿竹生物的联合创始人孔健也与疫苗行业也颇有渊源。

招股书显示,在创办公司之前及自1988年起,孔健曾供职于卫生部北京生物制品研究所,于2000年10月曾担任该所的科技开发处副处长、科技开发处处长及免疫诊断研究室主任等职位,主要负责生物制品的科学研究。

值得一提的是,中国疫苗行业经常说到的“六大所”就是指包括北京生物制品研究所在内的六个生物制品研究所,它们是国家支持建立的地方疫苗研究机构,也为中国疫苗行业的发展提供了人才。如今人们所熟知的智飞生物、华兰生物、沃森生物等疫苗企业或多或少都有“六大所”相关的故事。

现在的绿竹生物依然没有放弃疫苗赛道。招股书显示,其7款在研产品有3款疫苗,除了带状疱疹疫苗,还有重组水痘疫苗、重组狂犬疫苗。

不过,这些疫苗距离真正商业化还有一段距离,如带状疱疹疫苗给出的最近进展时间是今年第四季度在中国完成二期研究,于2023年第一季度启动三期临床试验,并于2024年第二季度向国家药监局提交新药申请(NDA);重组水痘疫苗要在2023年第二季度完成一期研究;重组狂犬疫苗要2023年第二季度与国家药监局进行新药临床试验申请前会议。

疫苗之外,绿竹生物还有四款双抗药物,针对的是强直性脊柱炎、银屑病、白血病、淋巴瘤等自身免疫疾病或肿瘤疾病。目前,走在最前面的是K3,该药在中国的临床试验于2023年第二季度进入三期,预计2024年第四季度提交生物制品许可申请(BLA)。


绿竹生物近几年财务数据

目前,绿竹生物尚无任何获准进行商业销售的产品,也没有从产品销售中产生任何收益。招股书披露,2020年、2021年以及截至2022年3月31日止三个月,公司录得亏损及全面开支总额1.74亿元、5.394亿元及4430万元。

也就是说,不到两年半的时间,绿竹生物亏损超7.5亿元。绿竹生物称,绝大部分亏损均来自研发开支、行政开支及按公平值计入损益的金融负债公平值亏损。

“平价版”疫苗和生物制剂能否致胜?

无论是疫苗还是生物制剂,绿竹生物都不乏明确或潜在的对手。

以生物制剂K3为例,据绿竹生物介绍,这是以阿达木单抗的抗体结构为基础开发的药物,而阿达木单抗是一种非常成功的TNF-α抑制剂,由艾伯维以品牌名称“修美乐”销售,曾多年位列全球“药王”之列。国内获批或者在研的阿达木单抗生物类似药并不在少数,绿竹生物在招股书中也坦言,K3预计将主要与已经上市或在研的阿达木单抗的生物类似药竞争。

带状疱疹疫苗目前国内已经有葛兰素史克(GSK)的产品获批,并于2020年6月正式上市,是中国批准的首个带状疱疹疫苗,用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。除此之外,国产带状疱疹疫苗的研发也并不冷清,百克生物、瑞科生物(2179)、上海生物、怡道生物等均有在研布局。

国产带状疱疹疫苗走在最前面的是长春高新(000661)旗下的百克生物(688276)。国盛证券6月21日研报指出,百克生物的带状疱疹疫苗于2019年12月进入三期临床试验,2022年4月申报生产获得受理,有望于2022年底到2023年初获得批准。根据国内其他企业进度,目前还没有进入临床III期的,公司有望成为国产第一个带状疱疹疫苗获批上市的企业,同时在较长时间内保持国产独家。

面对竞争,绿竹生物如何致胜?绿竹生物给出的一个答案是“平价”。

艾伯维的阿达木单抗平均售价在中国由2015年最初为每盒7729元,最终降至2020年的1258元。绿生物强调,公司K3的药代动力学、安全性和免疫原性评估表明,与阿达木单抗高度类似,但K3预期按每剂约400元至500元的零售价定价。

对于带状疱疹疫苗,绿竹生物则称,LZ901核心产品及自主开发的重组带状疱疹候选疫苗,预计将成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗,用于预防50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹,具有副作用小、分子结构优势、高度稳定而易于存储运输等优点。

价格上,绿竹生物预计,自家带状疱疹疫苗的零售价预计约为500元至800元一 针,每个疗程共注射两针,与目前中国市场销售的疫苗零售价1600元一针相比,价格更加实惠。

主打平价的疫苗和生物药能够获得市场认可,依然需要看其研发进展以及后续商业化能力。可以看到的是,凭借这些产品,绿竹生物获得了多轮融资。Wind数据显示,绿竹生物自2014年已获五轮融资,累计融资金额超5.7亿元。值得一提的是,投资方中还包括A+H股上市医药公司泰格医药和丽珠医药。


C轮融资后股权结构

披露招股书的同一天,绿竹生物宣布近日完成C轮融资。根据招股书,C轮融资后,珠海丽珠持有绿竹生物1.21%的股权。

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